El proceso de desarrollo de formulaciones garantiza que el medicamento que se va a fabricar es física y químicamente estable y que seguirá siéndolo durante toda su vida útil. Las formulaciones también deben estar biodisponibles y cumplir con los requisitos reguladores y con los estándares de calidad para garantizar la seguridad de los pacientes.
Investigación y desarrollo
Nuestros expertos dominan todas las actividades de CMC requeridas para el desarrollo de medicamentos novedosos y genéricos y se especializan en las siguientes áreas:
- Preformulación y desarrollo de formulación
- Compatibilidad con medicamentos / excipientes / envases
- Estudios de estabilidad en etapas tempranas para sustancias farmacológicas activas y formulaciones de productos
- Desarrollo microbiológico y pruebas de control de calidad.
- Estabilidad que indica el desarrollo de ensayos, validación de métodos y estudios de degradación forzada.
- Almacenamiento y pruebas de estabilidad total
- Transferencias de tecnología