MedDRA

MedDRA ofrece una terminología médica estandarizada y específica desarrollada por ICH para facilitar el intercambio internacional de información reguladora para productos médicos utilizados por humanos.

Usos:

• Registro
• Documentación
• Monitoreo de seguridad de productos farmacéuticos, vacunas y productos combinados de drogas y dispositivos,

antes y después de que un producto haya sido autorizado para la venta.

Hoy en día, MedDRA está abierto a cualquier persona que quiera usarlo y su uso es cada vez mayor en todo el mundo por las autoridades reguladoras, las compañías farmacéuticas mundiales, las organizaciones de investigación clínica y los profesionales de la salud.

La terminología es gratuita para todos los reguladores de todo el mundo, académicos y proveedores de atención médica, mientras que las suscripciones pagas están en una escala variable vinculada a la facturación anual de las empresas.

MedDRA está totalmente implementado en la base de datos de seguridad global de la OMS que permite el ingreso y la recuperación de información en MedDRA o WHO-ART. La OMS y la ICH mantienen actualizado un puente de mapeo para permitir la conversión de datos codificados por la OMS-ART en MedDRA, lo que permite a los usuarios convertir fácilmente sus datos y usar MedDRA.