Gestión de Proyectos

Nuestros servicios son la primera opción de las grandes multinacionales y pequeñas empresas start-up.

En tiempos donde las grandes organizaciones deben tercerizar procesos, Estudio AP ofrece servicios integrales en Asuntos Regulatorios para las Industrias Farmacéutica, Cosmética, Alimenticia y de Tecnología Medica.

FARMACEUTICOS

Ofrecemos asistencia técnica en Proyectos Farmacéuticos acompañando a nuestros clientes desde el desarrollo inicial hasta su aprobación final.

Gestiones de Proyectos en Ministerio de Salud de la Nación y Ministerios de Salud Provinciales.

Resolución de gestiones regulatorias de manera ágil y con óptimos resultados en todas las áreas de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica A.N.M.A.T., basadas en nuestra vasta experiencia, utilizando estrategias adecuadas y nuestros amplios contactos en la Autoridad Sanitaria.

Usted pone su empresa a la vanguardia, al confiar en nosotros sus proyectos de:

  • Habilitaciones de Establecimientos Farmacéuticos Elaboradores, Importadores y Exportadores ante las Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales.
  • Habilitación de Distribuidoras de Medicamentos y Operadores Logísticos.
  • Habilitación para Transito Interjurisdiccional de Droguerías
  • Reempadronamiento de Droguerías.
  • Aprobaciones de Modificaciones de Estructuras y Cambios de Rubro de Establecimientos Farmacéuticos.
  • Mantenimiento Regulatorio de Productos Registrados.
  • Registros, Reinscripción y Transferencias de Productos.
  • Solicitud de aprobación de Modificación de Prospecto o Elaborador, Ampliación a nueva forma farmacéutica o concentración.
  • Generación, y soporte permanente, en entrevistas con los más altos Referentes de A.N.M.A.T.
  • Revisión integral y permanente de documentación emitida por las Autoridades Sanitarias.
  • Gestión integral de trámites ante el Registro Nacional de Precursores Químicos RENPRE.

COSMETICOS

Ofrecemos asistencia técnica en Proyectos de la Industria Cosmética acompañando a nuestros clientes desde el desarrollo inicial hasta su aprobación final.

Gestiones de Proyectos ante Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales.

Resolución de gestiones regulatorias de manera ágil y con óptimos resultados en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica A.N.M.A.T., basadas en nuestra vasta experiencia, utilizando estrategias adecuadas y nuestros amplios contactos en la Autoridad Sanitaria.

Usted pone su empresa a la vanguardia, al confiar en nosotros sus proyectos de:

  • Habilitaciones de Establecimientos Elaboradores, Importadores y Exportadores de Cosméticos ante las Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales.
  • Aprobaciones de Modificaciones de Estructuras de Establecimientos Cosméticos.
  • Inscripción de Productos.
  • Mantenimiento Regulatorio de Productos Inscriptos.
  • Generación, y soporte permanente, en entrevistas con los más altos Referentes de A.N.M.A.T.
  • Revisión integral y permanente de documentación emitida por las Autoridades Sanitarias.

ALIMENTOS Y SUPLEMENTOS DIETARIOS

Ofrecemos asistencia técnica en Proyectos de la Industria Alimenticia acompañando a nuestros clientes desde el desarrollo inicial hasta su aprobación final.

Gestiones de Proyectos ante Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales.

Resolución de gestiones regulatorias de manera ágil y con óptimos resultados en Instituto Nacional de Alimentos INAL- Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica A.N.M.A.T., basadas en nuestra vasta experiencia, utilizando estrategias adecuadas y nuestros amplios contactos en la Autoridad Sanitaria.

Usted pone su empresa a la vanguardia, al confiar en nosotros sus proyectos de:

  • Habilitaciones de Establecimientos ante las Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales.
  • Aprobaciones de Modificaciones de Estructuras y Cambios de Rubro de Establecimientos.
  • Mantenimiento Regulatorio de Productos Registrados.
  • Generación, y soporte permanente, en entrevistas con los más altos Referentes de A.N.M.A.T.
  • Revisión integral y permanente de documentación emitida por las Autoridades Sanitarias.
  • Gestión integral de trámites ante SENASA.
  • PRODUCTOS MÉDICOS

    Ofrecemos asistencia técnica en Proyectos de Tecnología Médica acompañando a nuestros clientes desde el desarrollo inicial hasta su aprobación final.

    Gestiones de Proyectos ante Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales.

    Resolución de gestiones regulatorias de manera ágil y con óptimos resultados en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica A.N.M.A.T., basadas en nuestra vasta experiencia, utilizando estrategias adecuadas y nuestros amplios contactos en la Autoridad Sanitaria.

    Usted pone su empresa a la vanguardia, al confiar en nosotros sus proyectos de:

    • Habilitaciones de Establecimientos Elaboradores, Importadores y Exportadores de Productos Médicos ante las Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales.
    • Aprobaciones de Modificaciones de Estructuras de Establecimientos.
    • Mantenimiento Regulatorio de Productos Registrados.
    • Registros, Reinscripción y Transferencias de Productos.
    • Generación, y soporte permanente, en entrevistas con los más altos Referentes de A.N.M.A.T.
    • Revisión integral y permanente de documentación emitida por las Autoridades Sanitarias.

    ESTUDIOS CLINICOS

    Ofrecemos asistencia a las Organizaciones de Investigación CRO en los procesos de almacenamiento, distribución y destrucción de drogas de Estudios de Farmacología Clínica, así como en el seguimiento documental de dichos procesos.

    Cubrimos las necesidades de las Organizaciones de Investigación CRO en asuntos regulatorios:

    • Presentación de trámites de Estudios de Farmacología Clínica en ANMAT
    • Presentación de Estudios y Resultados de Bioequivalencia

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