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ANDREA PRETE

pharm@andreaprete.com.ar
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PERFIL PROFESIONAL

Farmacéutica , Perito Farmacéutico Legal con experiencia adquirida en el Departamento de Comercio Exterior de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica (A.N.M.A.T.);’ en Programas Nacionales del Ministerio de Salud de la Nación, y durante el desempeño en posiciones de Dirección y Jefaturas en Laboratorios Nacionales y
Multinacionales, y en empresas de Almacenamiento y Distribución de medicamentos.
Lead Auditor Certified by the International Register of Certificated Auditors (IRCA), Auditor Líder
certificado por IRCA, Normas ISO 9001:2008.
Especialista en Desarrollo y Garantía de Calidad. Universidad de Buenos Aires.

ÁREAS DE DOMINIO

  • Experiencia en Logística y Distribución de Especialidades medicinales y Drogas en Fases Clínicas de investigación.
  • Experiencia en la gestión de Importaciones, Habilitaciones, Transferencias, Reinscripciones y Registro de productos, ante las autoridades sanitarias (A.N.M.A.T.,
    Ministerio de Salud de la Nación, Ministerios de Salud Provinciales).
  • Experiencia en Inspecciones de cGMP / GDP a Industria Farmacéutica, Distribuidoras y Operadores Logísticos.
  • Planificación y desarrollo de Auditorías de Nomas ISO 9001:2008.
  • Experiencia en asesoramiento técnico para la adquisición de productos farmacéuticos en Licitaciones públicas internacionales.
  • Experiencia en formación del personal en criterios técnicos y de calidad.

EXPERIENCIA PROFESIONAL

BUREAU VERITAS CERTIFICATION (2012)

Lead Auditor Certified by the International Register of Certificated Auditors (IRCA)

ANDREA PRETE PHARMACEUTICAL BUREAU (2011)
DROGUERÍA SCIENZA ARGENTINA (2005)

Distribución y Gerenciamiento de Medicamentos especiales
Co-Directora Técnica

LABORATORIOS IGALTEX S.R.L. (INDAS Group – spain) (2004)

Laboratorio elaborador e importador de Productos de Tecnología Médica y Cosmética.
Directora Técnica

MINISTERIO DE SALUD DE LA NACIÓN (2003)

Programa Nacional de Lucha Contra los Retrovirus del Humano, VIH/SIDA y ETS.
Jefa de Farmacia Ministerio de Salud de la Nación Gerenciamiento de medicamentos.
Logística y Distribución de tratamientos antivirales a todo el país.

ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (2002)

A.N.M.A.T. – I.N.A.M.E. Departamento de Comercio Exterior

LABORATORIOS ROUX-OCEFA S.A. (1998)

Práctica Profesional

EDUCACIÓN

POSTGRADO:

CARRERA ESPECIALIZACIÓN DESARROLLO Y GARANTÍA DE CALIDAD
UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES

PERITO FARMACEUTICO LEGAL
ASAFYBLE, ARGENTINA.

UNIVERSITARIA:

FARMACÉUTICA [ GRADUADA 2000]
UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES

CURSOS DE ESPECIALIZACIÓN:

  • ISO 9001:2000 Series Auditor/Lead Auditor Training Course.
    Certified by the International Register of Certificated Auditors (IRCA), Bureau Veritas, 2008.
  • “Formación de Auditores Internos en Sistemas Integrados de Gestión Según Normas ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001″, Bureau Veritas, 2005.

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