Acerca nuestro

Nuestros servicios son la primera opción de las grandes multinacionales y pequeñas empresas start-up.

En tiempos donde las grandes organizaciones deben tercerizar procesos, Andrea Prete Pharmaceutical Bureau ofrece servicios integrales en Asuntos Regulatorios para las Industrias Farmacéutica, Cosmética, Alimenticia y de Tecnología Medica.

Ofrecemos asistencia técnica en Proyectos de la Industria Farmacéuticos, Cosmética,
Alimenticia, y de Tecnología Medica, acompañando a nuestros clientes desde el
desarrollo inicial hasta su aprobación final.

Gestiones de Proyectos en Ministerio de Salud de la Nación y Ministerios de Salud
Provinciales.

Resolución de gestiones regulatorias de manera ágil y con óptimos resultados en todas
las áreas de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica A.N.M.A.T., basadas en nuestra vasta experiencia, utilizando estrategias
adecuadas y nuestros amplios contactos en la Autoridad Sanitaria.

Usted pone su empresa a la vanguardia, al confiar en nosotros sus proyectos.

FARMACEUTICOS

  • Habilitaciones de Establecimientos Farmacéuticos Elaboradores, Importadores y Exportadores ante las Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales.
  • Habilitación de Distribuidoras de Medicamentos y Operadores Logísticos.
  • Habilitación para Transito Interjurisdiccional de Droguerías
  • Reempadronamiento de Droguerías.
  • Aprobaciones de Modificaciones de Estructuras y Cambios de Rubro de Establecimientos Farmacéuticos.
  • Tramites de Comercio Exterior.
  • Mantenimiento Regulatorio de Productos Registrados.
  • Registros, Reinscripción y Transferencias de Productos.
  • Solicitud de aprobación de Modificación de Prospecto o Elaborador, Ampliación a nueva forma farmacéutica o concentración.
  • Generación, y soporte permanente, en entrevistas con los más altos Referentes de A.N.M.A.T.
  • Revisión integral y permanente de documentación emitida por las Autoridades Sanitarias.
  • Gestión integral de trámites ante el Registro Nacional de Precursores Químicos RENPRE – SEDRONAR.

COSMETICOS

  • Habilitaciones de Establecimientos Elaboradores, Importadores y Exportadores de Cosméticos ante las Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales.
  • Aprobaciones de Modificaciones de Estructuras de Establecimientos Cosméticos.
  • Tramites de Comercio Exterior.
  • Inscripción de Productos.
  • Mantenimiento Regulatorio de Productos Inscriptos.
  • Generación, y soporte permanente, en entrevistas con los más altos Referentes de A.N.M.A.T.
  • Revisión integral y permanente de documentación emitida por las Autoridades Sanitarias.

ALIMENTOS Y SUPLEMENTOS DIETARIOS

  • Habilitaciones de Establecimientos ante las Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales.
  • Aprobaciones de Modificaciones de Estructuras y Cambios de Rubro de Establecimientos.
  • Tramites de Comercio Exterior.
  • Mantenimiento Regulatorio de Productos Registrados.
  • Generación, y soporte permanente, en entrevistas con los más altos Referentes de A.N.M.A.T.
  • Revisión integral y permanente de documentación emitida por las Autoridades Sanitarias.
  • Gestión integral de trámites ante SENASA.
  • Seguimiento de Tramites en G.C.B.A. –R.N.E – R.N.P.A
  • PRODUCTOS MÉDICOS

    • Habilitaciones de Establecimientos Elaboradores, Importadores y Exportadores de Productos Médicos ante las Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales.
    • Aprobaciones de Modificaciones de Estructuras de Establecimientos.
    • Tramites de Comercio Exterior.
    • Mantenimiento Regulatorio de Productos Registrados.
    • Registros, Reinscripción y Transferencias de Productos.
    • Generación, y soporte permanente, en entrevistas con los más altos Referentes de A.N.M.A.T.
    • Revisión integral y permanente de documentación emitida por las Autoridades Sanitarias.

    ESTUDIOS CLINICOS

    Ofrecemos asistencia a las Organizaciones de Investigación CRO en los procesos de almacenamiento, distribución y destrucción de drogas de Estudios de Farmacología Clínica, así como en el seguimiento documental de dichos procesos.

    Cubrimos las necesidades de las Organizaciones de Investigación CRO en asuntos regulatorios:

    • Presentación de trámites de Estudios de Farmacología Clínica en ANMAT
    • Presentación de Estudios y Resultados de Bioequivalencia

Comments are closed.